FDA godkjente sin første antistofftest, som ikke bruker blodprøver for å se etter bevis på COVID-19-infeksjon, men i stedet er avhengig av enkle, smertefrie munnprøver.
Den raske sidestrømsdiagnosen utviklet av Diabetomics har mottatt nødautorisasjon fra byrået, slik at den kan brukes på omsorgssteder for voksne og barn.CovAb-testen er designet for å gi resultater innen 15 minutter og krever ingen ekstra maskinvare eller instrumenter.
Ifølge selskapet, når kroppens antistoffrespons når et høyere nivå etter minst 15 dager etter symptomdebut, er den falske negative frekvensen av testen mindre enn 3 %, og den falske positive frekvensen er nær 1 % .
Denne diagnostiske reagensen kan påvise IgA-, IgG- og IgM-antistoffer, og har tidligere oppnådd CE-merket i Europa.I USA selges testen av selskapets COVYDx-datterselskap.
Etter å ha jobbet med å utvikle en spyttbasert test for å estimere de ukentlige blodsukkernivåene til pasienter med type 2-diabetes, vendte Diabetomics innsatsen mot COVID-19-pandemien.Det jobbes også med en blodbasert test for tidlig påvisning av diabetes type 1 hos barn og voksne;ingen av dem er ennå godkjent av FDA.
Selskapet lanserte tidligere en behandlingspunkt-test for å oppdage svangerskapsforgiftning i første trimester av svangerskapet.Denne potensielt farlige komplikasjonen er relatert til høyt blodtrykk og organskade, men det kan ikke være andre symptomer.
Nylig har antistofftester begynt å tydeligere avgrense de første månedene av COVID-19-pandemien, og gir bevis på at koronaviruset har nådd kysten av USA lenge før det regnes som en nasjonal nødsituasjon, og det har millioner til titalls millioner.Av potensielt asymptomatiske tilfeller er ikke oppdaget.
Forskningen utført av National Institutes of Health er avhengig av arkiverte og tørkede blodflekkprøver samlet inn fra titusenvis av deltakere.
En studie med prøver som opprinnelig ble samlet inn for NIHs "All of Us" befolkningsforskningsprogram i de første månedene av 2020 fant at COVID-antistoffer pekte på aktive infeksjoner over hele USA så tidlig som i desember 2019 (om ikke tidligere).Disse funnene er basert på den amerikanske Røde Kors-rapporten, som fant antistoffer i bloddonasjoner i denne perioden.
En annen studie som rekrutterte mer enn 240 000 deltakere fant at antallet offisielle saker i fjor sommer kan ha falt med nesten 20 millioner.Forskere anslår at basert på antall personer som testet positivt for antistoffer, for hver bekreftet COVID-infeksjon, er nesten 5 personer udiagnostisert.
Innleggstid: 14. juli 2021