FDA tilbakekaller uautoriserte hjemmetester for koronavirus på grunn av feil resultater

Ikke publiser, kringkast, omskriv eller redistribuer dette materialet.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rettigheter reservert.Sitater vises i sanntid eller forsinket i minst 15 minutter.Markedsdata levert av Factset.Støttet og implementert av FactSet Digital Solutions.Juridiske merknader.Verdipapirfond og ETF-data er levert av Refinitiv Lipper.
US Food and Drug Administration (FDA) har advart forbrukere om å slutte å bruke uautoriserte COVID-19-hurtigtester og antistofftester hjemme på grunn av bekymring for at disse settene kan gi feilaktige resultater.Disse settene produsert av Lepu Medical Technology distribueres til apotek, selges til forbrukere for hjemmetesting og leveres gjennom direktesalg uten FDA-godkjenning.
I henhold til sikkerhetsmerknaden utstedt av FDA, kan Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit og Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloidal gullimmunokromatografi) forårsake falske testresultater, "kan føre til at folk blir skadet, inkludert alvorlig sykdom og død.»
Antigentesten utføres ved hjelp av en nesepinne, mens antistofftesten er avhengig av serum-, plasma- eller blodprøver.US Food and Drug Administration sa at de har "alvorlige bekymringer" angående ytelsen til disse to testene.Det anbefales at helsepersonell som har brukt antigentesten de siste to ukene og mistenker unøyaktige resultater, bruker et annet sett for å teste pasienten på nytt.De som nylig brukte antistofftesten og mistenkte at resultatene var feil, ble også bedt om å teste pasienten på nytt med et annet sett.
Siden begynnelsen av COVID-19 har FDA gitt nødbruksgodkjenning for 380 utstyr for testing og prøvetaking.
Ikke publiser, kringkast, omskriv eller redistribuer dette materialet.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rettigheter reservert.Sitater vises i sanntid eller forsinket i minst 15 minutter.Markedsdata levert av Factset.Støttet og implementert av FactSet Digital Solutions.Juridiske merknader.Verdipapirfond og ETF-data er levert av Refinitiv Lipper.


Innleggstid: 17. juni 2021