FDA advarer om "begrensninger" av pulsoksymeter

Demokratiske lovgivere uttrykte bekymring for mulige raseforskjeller i pulsoksymeteravlesninger (refererer til saken som et "liv og død") to måneder etter at US Food and Drug Administration (FDA) ga ut en offentlig advarsel om disse enhetene på fredag.Erkjenne deres "begrensninger".
For første gang på flere tiår har forskere oppdaget potensielle unøyaktigheter i bruken av enheten av fargede personer.En serie nye studier har generert nye data for å understreke dette problemet etter tiår.Nylig publiserte forskere fra University of Michigan et brev i desember 2020-utgaven av New England Journal of Medicine, og fant ut at sannsynligheten for manglende hypoksemi med et oksymeter var tre ganger større enn for svarte pasienter.
"Vær oppmerksom på at mange faktorer kan påvirke nøyaktigheten av pulsoksymeteravlesninger, som dårlig sirkulasjon, hudpigmentering, hudtykkelse, hudtemperatur, nåværende tobakksbruk og bruk av neglelakk," skrev FDA-advarselen Tao.
Den nevner ikke eksplisitt etniske forskjeller i utstyrsnøyaktighet, noe som kan skuffe klinikere og pasienter som prøver å rette oppmerksomheten mot problemet.
"Det er verdt å merke seg at begrepet 'rase' eller 'rase' ikke er nevnt i FDA-kommunikasjonen," sa Thomas Valley, en lungeintensiv lege og forfatter av NEJM-brevet."Samtidig fant vi en forskjell mellom svarte og hvite pasienter.Vi vet ikke hvorfor det er en slik forskjell, vi tror det er hudfarge.»
I Covid-19-pandemien har pulsoksymetre som brukes til å måle oksygennivåer blitt et spesielt nyttig klinisk verktøy fordi viruset forstyrrer kroppens naturlige evne til å behandle oksygen.På sykehus spiller utstyr en viktig rolle for å ta beslutninger om pasientbehandling.På slutten av våren, etter at flere utøvere antydet at enheten kan være nyttig når den brukes hjemme (for eksempel på samme måte som folk kan ønske å oppbevare et termometer i et medisinskap), begynte hjemmeversjonen av enheten å fly fra hyllene i apotek , Og ble raskt utsolgt på Amazon og andre nettsider.
Imidlertid sjokkerte papiret i desember i fjor (og dets referanser til en rekke tidligere studier som dokumenterer det samme problemet, inkludert artikler publisert i 2005) forskere og klinikere, som sa at de ikke fikk stoffet til å lære om problemet.Frustrert over seksuell oppløsning.15 år.
Utibe Essien, en assisterende professor i medisin ved University of Pittsburgh School of Medicine, sa: "Jeg kan ikke tro nøyaktigheten til dette tallet, og å stole på enheter som kan påvirke visse grupper av mennesker er virkelig urovekkende.", Fortell STAT tidligere denne måneden.
Som svar på disse bekymringene fortalte William Maisel, direktør for Office of Product Evaluation and Quality ved FDAs Center for Equipment and Radiological Health, til STAT at byrået gjennomgår tilgjengelige data og vurderer ytterligere forskning om nødvendig.Han sa at FDA er sikker på at sykehusbaserte oksymetre har en høy grad av nøyaktighet, men la til at dette ikke er tilfellet for enheter som selges på nett og i apotek, og byrået har ikke vurdert eller godkjent dette.
Michael Schuddin, en lungelege ved Michigan State University og forfatter av NEJM-brevet, sa at han var glad for at FDAs uttalelse understreket viktigheten av å ikke stole for mye på pulsoksymetre for å ta medisinske avgjørelser.Han la imidlertid til at han mener at det å ikke eksplisitt nevne rase er en «glipp av muligheter».
Han sa: "Gitt begrensningene i denne artikkelen, mistenker jeg at FDA ønsker å være årvåken i sin informasjon om raseforskjellene i pulsoksymeternøyaktighet og være mer oppmerksom på spørsmålet om pulsoksymeternøyaktighet."
Erin er helseteknologireporter i California og medforfatter av nyhetsbrevet STAT Health Tech.
Statnews, driver vi med barnearbeid nå?Biologi og fysikk undervises i klasser over grunnskolen, men forfatteren av denne artikkelen ser ikke ut til å kunne biologi og fysikk.
En kommentator antydet at det er en god ting for forfatteren å redigere artikkelen fra "oksygenproduserende kropp" til "oksygenproduserende kropp".
Lyset blokkeres/absorberes av pigmentet.Fargen du ser i malingen er fargen som reflekteres av malingen.Derfor er det du ser svart, som betyr at primærfargene i refleksjonsspekteret ikke er primærfarger.Hvit, alle farger reflekteres.Oksymeteret fungerer under lys, så det blir sterkt påvirket av blokkert lys/absorbert lys.
Det ser ut til at forfatterne av denne artikkelen ennå ikke har mottatt biologi og fysikk, så de må bare ha grunnutdanning.Siden ungdomsskole og videregående skole er obligatoriske kurs, undervisning i biologi og fysikk, kan det hjelpe oss å tenke på om vi driver med barnearbeid her, slik at barneskolebarn kan skrive denne artikkelen.Har vi fått samtykke fra foreldrene våre?
Fingeroksygenmåling bruker infrarødt lys for å oppdage oksygenmetning, fordi oksidert hemoglobin absorberer mer infrarødt lys.SÅ: Basert på lysdeteksjon er denne enheten mindre effektiv for personer med mørkere hud.Dette har vært kjent i mer enn 20 år, men det er ikke iverksatt tiltak for å tilpasse seg.FDA bør tydelig si dette, noe som kan stimulere utviklingen av (finger) oksygenmålere, fordi DOES fungerer bedre for personer med mørk hud.Den "rasemessige fordommen" i tittelen på denne artikkelen er et fargeuttrykk for en veldig gjennomsiktig defekt (ordspill ment).
Forfatter, jeg skammer meg over den økte rasedelingen din.Artikkelen din reduserer kvaliteten på statnews.På den tiden var du imidlertid ikke alene om å gjøre dette i statnews.Kanskje kvaliteten på statnews synker.
Når stoppet Venstres rasegreier da det gikk amok?Race oksymeter?Det er som rasistisk covid-19.Liberalisme er en farlig psykisk sykdom.Nei, liberale er absolutt ikke rasister.De behandler alle likt.De hater alle lovlig i USA.
Oksymeteret bruker en lysstråle for å måle oksygen.Hvis du har noen gjenstander som blokkerer lyset (som maling, neglelakk osv.), vil lysstrålen bli påvirket.Litt sunn fornuft fremfor rasefordommer.
Uvitende leger som kommenterer rasefordommer er dumme.Fysikkens lover er blinde for rase og er styrt av fysikkens lover.Når professoren/læreren underviser i grunnleggende kunnskap om lysspredning, diffraksjon og absorpsjon, ser det ut til at han sover i timen.Jeg vil ikke at en dum lege som ham skal behandle meg.
Forfatteren burde forske mye på hvordan oksymeteret fungerer, ikke en konspirasjon av et raseagn.
Spiller graden av melanisering av en persons hud og negleseng en fysiologisk rolle i lysabsorpsjon og overføring?Jeg husker en nylig artikkel publisert i NEJM (New England Journal of Medicine) reiste dette spørsmålet.Som en vitenskapsorientert person og praktiserende lege ønsker jeg deg velkommen til å vurdere alle synspunkter og innsikter som er nyttige for min pasientevaluering.Det første jeg må vurdere er at muligheten for pulsoksymeteravlesninger vil bli påvirket av graden eller intensiteten av melanin i hud og negler.Det er biologi og fysikk!Absorpsjonen av ultrafiolett lys gjennom huden og hvordan det påvirker produksjonen og metabolismen av vitamin D i huden illustrerer dette punktet ytterligere.Melanin kan faktisk redusere absorpsjonen av UVB-lys i huden!Det er viktig å forstå og forstå dette.
Ikke all vitenskap er "rasistisk"!Med mindre og inntil vi har lest, studert og studert "Vitenskap", bør vi være veldig forsiktige med å trekke feil konklusjoner!


Innleggstid: Mar-09-2021