Ortho Clinical Diagnostics, et av verdens største rene in vitro diagnostiske selskaper, annonserte lanseringen av den første kvantitative COVID-19 IgG antistofftesten og en omfattende COVID-19 nukleokapsid antistofftest.
Ortho er det eneste selskapet i USA som tilbyr en kombinasjon av kvantitativ testing og nukleokapsidtesting for laboratorier.Begge disse testene hjelper det medisinske teamet med å skille årsaken til antistoffer mot SARS-CoV-2 og behandle dem på Orthos pålitelige VITROS®-system.
"I USA er alle vaksinerte vaksiner designet for å produsere en antistoffrespons mot spikeproteinet til SARS-CoV-2-viruset," sa Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, leder for medisin, kliniske og vitenskapelige anliggender."Orthos nye kvantitative IgG-antistofftest, sammen med dens nye nukleokapsid-antistofftest, kan gi tilleggsdata for å avgjøre om antistoffresponsen kommer fra en naturlig infeksjon eller en spike protein-målrettet vaksine."1
Orthos VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitative antistofftest er den første antistofftesten i USA som gir verdier kalibrert i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) internasjonale standarder.2 Den standardiserte kvantitative antistofftesten hjelper til med å tilpasse de SARS-CoV-2-serologiske metodene og tillater enhetlig datasammenligning på tvers av laboratorier.Disse enhetlige dataene er det første trinnet i å forstå veksten og fallet av individuelle antistoffer og den langsiktige virkningen av COVID-19-pandemien på samfunnet og befolkningen generelt.
Orthos nye kvantitative IgG-test er designet for å kvalitativt og kvantitativt måle IgG-antistoffer mot SARS-CoV-2 i humant serum og plasma, med 100 % spesifisitet og utmerket sensitivitet.3
Orthos nye VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test er en svært nøyaktig 4-test for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-nukleokapsid hos pasienter som har blitt infisert med SARS-CoV-2-virusantistoffet.
"Vi lærer stadig ny kunnskap om SARS-CoV-2-viruset hver dag, og Ortho er forpliktet til å utstyre laboratorier med svært nøyaktige løsninger for å hjelpe dem med å takle de nåværende og fremtidige utfordringene med denne vedvarende epidemien," sa Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer for Ortho Clinical Diagnostics.
Orthos kvantitative antistofftest for COVID-19 fullførte US Food and Drug Administration (FDA) nødmeldingsprosess (EUN) 19. mai 2021, og sendte inn en nødbruksautorisasjon (EUA) for testen til FDA.Dens VITROS® Anti-SARS-CoV-2 total nukleokapsid-antistofftest fullførte EUN-prosessen 5. mai 2021, og sendte også inn EUA.
Vil du sende de siste vitenskapsnyhetene direkte til innboksen din?Bli medlem av SelectScience gratis nå >>
1. Pasienter vaksinert med inaktiverte virusvaksiner vil utvikle anti-N og anti-S antistoffer.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % spesifisitet, 92,4 % sensitivitet mer enn 15 dager etter symptomdebut 4. 99,2 % spesifisitet og 98,5 % PPA ≥ 15 dager etter symptomdebut
Innleggstid: 22. juni 2021