New York – Forrige uke ga Food and Drug Administration Siemens Healthineers autorisasjon for nødbruk for sin Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- eller sCOVG-test.
Chemiluminescence immunoassay er utviklet for kvalitativ og semikvantitativ påvisning av immunglobulin G eller IgG mot SARS-CoV-2 i serum og plasma.Testen kjøres på Siemens' Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT og Advia Centaur CP immunoassay-systemer.
I følge FDA kan denne testen brukes av ethvert CLIA-akkreditert laboratorium for å utføre moderate eller svært komplekse tester.
I mars i år mottok SARS-CoV-2 IgG-immunoanalysen drevet av Siemens AG, med hovedkontor i Erlangen, Tyskland, på sin Atellica IM-analysator, en EUA fra FDA.
Personvernerklæring.Vilkår og betingelser.Copyright © 2021 GenomeWeb, en forretningsenhet i Crain Communications.alle rettigheter forbeholdt.
Innleggstid: 28. juni 2021