Nytt coronavirus COVID-19 IgM/IgG testsett (kolloidalt gull)
Tiltenkt bruk:
◆Søkt om påvisning for en rekke mistenkte tilfeller og asymptomatiske pasienter.
◆Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) er en immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV-2) IgG- og IgM-antistoff i humant fullblod, serum, plasmaprøver .
◆Testen gir foreløpige testresultater.Testen skal brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av koronavirusinfeksjon (COVID-19), som er forårsaket av SARS-CoV-2.
◆ Dette produktet er kun for in vitro diagnostisk bruk, kun for profesjonell bruk.
Prøvetakingsmetode
◆Fullblod, serum, plasma
Arbeidsprinsipp:
◆Når prøven legges til testenheten, absorberes prøven inn i enheten ved kapillærvirkning.
◆Hvis prøven inneholder nytt koronavirus IgM-antistoff, antistoffet kombinert med det kolloidalt gullmerkede nye koronavirusantigenet, og når det nye koronavirus-IgM-antistoffnivået i prøven er på eller over målgrensen, og immunkomplekset binder seg videre til det belagte anti-humane IgM-antistoffet i M-linjen, og dette produserer et farget testbånd som indikerer et positivt resultat.
◆Hvis prøven inneholder nytt koronavirus IgG-antistoff, antistoffet kombinert med det kolloidalt gullmerkede nye koronavirusantigenet, og når det nye koronavirus-IgG-antistoffnivået i prøven er på eller over målgrensen, og immunkomplekset binder seg videre til det belagte anti-humane IgG-antistoffet i G-linjen, og dette produserer et farget testbånd som indikerer et positivt resultat.
◆Når det nye coronavirus IgM- og IgG-antistoffnivået i prøven er null eller under målgrensen, er det ikke et synlig farget bånd i testområdet (M og G) på enheten.Dette indikerer et negativt resultat.
◆For å tjene som en prosedyrekontroll, vil en farget linje vises ved kontrollregionen (C), hvis testen er utført riktig.
Produkt detalj:
◆ Ett-trinns test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆Les testresultat direkte krever ikke testutstyr
◆ Resultatet vises på bare 10 minutter snarest
◆ Prøvetyper: fingerstikk blod/fullblod/serum/plasma
◆Test både IgM og IgG for å forbedre følsomheten
◆Bruk i kombinasjon med RT-PCR-analyse for bedre diagnose
Parametere:
◆Positiv tilfeldighetsrate: 89,55 %;
◆Negativ tilfeldighetsrate: 82,80 %;
◆Total tilfeldighetsrate: 84,39 %;